
HPV感染は子宮頸がんの発症と密接な関係があり、WHOが2021年に発表した『子宮頸がん予防:子宮頸部前がん病変のスクリーニングと治療のためのガイドライン』第2版では、子宮頸がんスクリーニングの望ましい方法としてHPV DNA検査を推奨しています。
HPV核酸検査の室内品質管理として
・各バッチには、少なくとも1つの陰性と1つの陽性のコントロールが含まれていなければならない。
・陽性コントロールには、一般的なHPV高リスク型の1つ以上が含まれていなければならない。
(例えば:HPV16、18、52、58など)
・陰性コントロールと陽性コントロールの両方が、抽出から増幅までの検出プロセスに関与すべきである。
・実際の臨床サンプルに近い細胞株由来で、抽出から増幅までアッセイの全プロセスに関与
・独自の第三者スタンダード品、一般的な臨床検査プラットフォームと方法論に適合
・液体スタンダード品で、再溶解の必要なし;安定した性能で、信頼できる品質
・高、中、低濃度レベルのポジティブスタンダード品を提供し、同時にさまざまな顧客ニーズに対応
・ゲノムコピー数はデジタルPCRで正確に定量済み
製品応用
蛍光定量PCR、ハイブリダイゼーション・キャプチャー、マイクロフルイディクスなど一般的な臨床検出技術プラットフォームに適合

